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強!杰瑞藥業同時拿下兩項重量級認證檢查

發布時間:2019-09-12     信息來源:

順利通過三個原料藥品種的GMP認證現場檢查

      9月8日-11日,杰瑞藥業接受了江蘇省食品藥品監督管理局認證審評中心的檢查,杰瑞藥業三個抗腫瘤原料藥品種(奧沙利鉑、鹽酸伊立替康和地西他濱)的GMP證書已近5年有效期,本次檢查為復認證。省局認證中心的檢察官對公司的生產質量管理體系給予了充分肯定,現場檢查結論為無嚴重和主要缺陷項,符合《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)及附錄的要求。


圓滿完成Dr. Reddy’s&龍燈瑞迪聯合客戶審計檢查

      9月9日-10日,Dr. Reddy’s&龍燈瑞迪組成的7人審計團隊對杰瑞藥業進行了為期2天的現場審計檢查。審計團隊從人、機、料、法、環五個方面,通過查閱文件、查看現場、隨機提問,對公司的GMP體系進行了細致深入的檢查。檢查團隊對公司的GMP管理給予了較高的評價。



      Dr. Reddy’s為印度第二大制藥企業,昆山龍燈瑞迪公司為其國內的生產工廠,本次審計的順利通過,再次驗證了公司過硬的生產質量管理能力,亦為后續項目合作奠定了基礎,將進一步推進公司凍干粉針劑、膠囊劑及片劑項目合作邁上新臺階。
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